Целью данного ретроспективного исследования был анализ частоты осложнений протезированияв протезах, фиксируемых на имплантатах, в которых с помощью технологии CAD/CAM была проведена коррекция угла выхода винта. Результаты вговорят о том, что коррекция ангуляции винтового канала не увеличивала риск технических осложнений.
Эдуардо Анитуа DDS, MD, PhD
Частная практика в области имплантологии полости рта, Фонд Эдуардо Анитуа, Витория, Испания
Клинический исследователь, Фонд Эдуардо Анитуа, Витория, Испания Университетский институт регенеративной медицины и имплантологии полости рта-UIRMI (UPV/EHU-Fundación Eduardo Anitua), Витория, Испания
Протез на имплантатах с винтовой фиксацией имеет то преимущество, что он извлекается, занимает минимальное межокклюзионное пространство и прост в обслуживании (гигиена, ремонт). Однако для появления винта в протезе требуется точное и направляемое протезом позиционирование имплантата 1 . Появление винтов в эстетических областях затрудняет изготовление протеза с винтовой фиксацией без угловых абатментов или использования CAD-CAM 2-5 . Данная технология позволяет корректировать выход винта в протезе от 1 до 30 градусов, что значительно облегчит изготовление реставраций с естественным видом и хорошими эстетическими результатами 3-7 .
Сегодня реставрации с опорой на имплантаты, изготовленные по технологии CAD-CAM, широко используются в стоматологии 8, 9. По этой причине необходимо больше научных доказательств в поддержку использования CAD-CAM реставраций с опорой на имплантаты, чем традиционно изготовленных реставраций, для которых уже имеется значительное количество долгосрочных данных о выживаемости и частоте осложнений10-12 .
Цель ретроспективного исследования — установить, действительно ли частота технических осложнений выше в реставрациях с угловыми винтовыми каналами. Было проведено исследование, включающее контрольные реставрации с прямыми винтовыми каналами. Исследователи предположили, что коррекция угла наклона винтового канала не приведет к увеличению частоты технических осложнений при протезировании на имплантатах. Конкретные цели исследования заключались в следующем:
- для оценки частоты и типа технических осложнений;
- Оценка влияния ширины угла винтового канала на частоту технических осложнений.
Материалы и методы
Данное исследование представляет собой ретроспективный анализ осложнений протезирования, связанных с ангуляцией (15-30º) винтовых каналов имплантатов. Коррекция ангуляции проводилась с помощью CAD-CAM на имплантатах, установленных в клинике Eduardo Anitua (Испания, Алава, Витория) с ноября 2014 по декабрь 2015 года. Критериями включения были:
- пациенты старше 18 лет;
- ортопедическая реабилитация зубных имплантатов с неправильным появлением ортопедического винта в боковых секторах (нижней и верхней челюсти);
- одновременное наличие обычных протезов на имплантатах в контралатеральном секторе.
В исследование были включены только те пациенты, которые соответствовали каждому из критериев включения. Специальных критериев исключения не было.
Данное исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией об экспериментах на людях.
При описании демографических данных статистической единицей считается пациент. Были рассчитаны средние значения, стандартные отклонения и возрастные группы, а для остальных переменных, связанных с пациентами, была рассчитана относительная частота. Выживаемость протеза оценивалась с помощью кумулятивного анализа выживаемости (Kaplan-Meier). Протезы были разделены на две группы: исследуемая группа (CAD-CAM протезы) и контрольная группа (обычные протезы) .
Качественные переменные частоты осложнений и анатомического расположения (нижняя челюсть/челюсть) сравнивались с помощью теста χ 2. Тест χ 2 также применялся для сравнения типа протезирования (полный протез, частичный протез и протез на один зуб).
Статистические сравнения проводились с использованием P-значения Chicago, IL) .
Прогностической переменной была ангуляция канала винта протеза. Контрольные протезы были изготовлены по той же схеме, но без коррекции винтового канала (так как клинической необходимости в такой коррекции не было). Для обеих групп использовался один и тот же протезный винт (винт Ti Black®, BTI Biotechnology Institute).
Первичным результатом была частота осложнений протезирования. Были просмотрены истории болезни пациентов для документирования любых технических осложнений, таких как ослабление или перелом винта абатмента, потеря фиксации постоянной коронки или перелом материала винира.
Вторичными результатами были:
- демографические данные пациента;
- анатомическое расположение протеза для реабилитации;
- количество единиц протезов и опорных зубных имплантатов;
- степень коррекции винтового канала протеза;
- время последующего наблюдения за протезом.
Пациенты были включены в программу технического обслуживания с посещениями каждые шесть месяцев. Данные о технических осложнениях протезирования (ослабление или перелом винта батмента, потеря фиксации постоянной коронки или перелом материала винира) регистрировались на контрольных визитах. Для подтверждения выживаемости протеза и успеха ортопедического лечения использовались следующие критерии (Lang et al 12 ):
- отсутствие переломов керамики или надстройки;
- отсутствие расшатывания или удержания протеза;
- нет перелома удерживающих винтов .
Результаты
Всего в исследование было включено и оценено 22 пациента. Каждый пациент участвовал как минимум с двумя протезами: протез с угловым винтовым каналом (экспериментальная группа) и протез с прямым винтовым каналом (контрольная группа). Всего было оценено 38 протезов: 29 протезов в экспериментальной группе и 19 протезов в контрольной группе. Пятнадцать пациентов были женщинами, а средний возраст на момент установки протеза составил 64 +/- 9 лет. Ангуляция винтового канала в экспериментальной группе составила 15º у 20 пациентов и 30º у 2 пациентов.
Что касается типа протезирования, то применялись только несъемные мостовидные частичные протезы с винтовой фиксацией.
В таблице 1 описаны протезы с угловыми винтовыми каналами и соответствующие протезы в контрольной группе.
В группе протезов с угловыми винтовыми каналами было зарегистрировано 13% осложнений протезирования (3 случая), в то время как в контрольной группе осложнения протезирования составили 8, 7% (2 случая). Оба различия не были статистически значимыми (тест Chi Square, p=0, 086). В группе протезов с угловыми винтовыми каналами возникли следующие виды осложнений:
- 1 случай с переломом зубного отростка (4, 3%);
- 1 случай с переломом керамики (4, 3%);
- 1 случай ослабления винта (4, 3%).
В контрольной группе возникло только осложнение в виде перелома керамики. Только в одном случае осложнения возникли одновременно в экспериментальной и контрольной группе.
Время наблюдения за протезами составило 14 ± 5 месяцев и 15 ± 9 месяцев в экспериментальной и контрольной группах, соответственно.
Тест Манна-Уитни не выявил статистически значимых различий (p = 0, 498).
Обсуждение
За последние два десятилетия достижения в области автоматизированного проектирования (CAD) и автоматизированного производства (CAM) привели к резкому увеличению количества протезов, изготовленных с помощью CAD-CAM 1-3 . Технология CAD/CAM была разработана для решения трех задач.
Первое — это обеспечение достаточной прочности реставрации, особенно для боковых зубов. Второй задачей было создание реставраций с естественным внешним видом. Возможность коррекции выхода винтов в реставрациях с винтовой фиксацией гарантирует эстетическое улучшение даже в тех случаях, когда имплантаты сильно наклонены и неправильно расположены. Третий вызов был связан с возможностью сделать реставрацию зубов более простой, быстрой и точной 4 .
Целью данного контролируемого клинического исследования является анализ частоты протезных осложнений при протезировании на имплантатах, в которых была проведена угловая коррекция выведения винта (с использованием технологии CAD/CAM). Результаты данного исследования показывают, что коррекция ангуляции винтового канала не привела к значительному увеличению частоты осложнений протезирования.
В предыдущем исследовании Greer et al.4 оценили механические осложнения реставраций с угловыми винтовыми каналами у 60 пациентов. Среднее время наблюдения составило 216, 3 дня, возникло 3 осложнения: расшатывание винта, перелом керамики и отказ имплантата. Однако контрольной группы не было, и большинство имплантатов были установлены в резцовой области 4
В настоящем исследовании все реставрации были установлены полностью или частично в молярной области, и была включена контрольная группа(split-mouth).
В нашем исследовании осложнения в контрольной группе были связаны исключительно с переломом керамики. Pjetursson и др. в систематическом обзоре 13 указали, что перелом материала для виниринга является наиболее часто регистрируемым техническим осложнением (13, 5%).
Ослабление винта происходит, когда функциональная нагрузка превышает предварительную нагрузку винта или когда происходит осадка винта14, 15 . Повторное ослабление винтов может быть признаком эксцентрической/ чрезмерной окклюзионной нагрузки. В ходе исследования расшатывание винта произошло только у одного пациента в экспериментальной группе. Обычно это связано с трудностью затягивания углового винта, который имеет тенденцию ослабевать под углом 30°. Реставрации с угловыми винтовыми каналами не имеют более высокой частоты технических осложнений и поэтому позволяют выбирать реставрации с винтовой фиксацией там, где в противном случае потребовалась бы цементная реставрация. Данное исследование страдает от ограничений, связанных с ретроспективным дизайном, поэтому нельзя исключить зависимость от наличия и точности клинических/стоматологических записей.
Выводы
Коррекция ангуляции канала для винта не увеличивала риск технических осложнений.
Переписка
eduardoanitua@eduardoanitua.com
Угловой винтовой канал с помощью CAD/CAM: фактор риска технических осложнений?
Резюме
Коррекция ангуляции винтового канала с помощью технологии CAD/CAM не увеличила риск технических осложнений. Эта альтернатива динамична и позволит расширить использование протезов с винтовыми фиксаторами в тех ситуациях, когда цементные фиксаторы были единственной альтернативой.
