В февральском номере журнала «Современный стоматолог» мы рассмотрим вопрос о рекомендациях по укреплению здоровья полости рта и клинических рекомендациях, «двух столпах стоматологии», чтобы лучше понять, как они появились, для чего они нужны и какую судьбу они будут иметь. Но в чем разница между этими двумя категориями? Каково их значение с медико-правовой точки зрения? Чтобы прояснить эти моменты, мы обратились за разъяснениями к Риккардо Зойя, доценту и директору школы специализации по юридической медицине на факультете биомедицинских наук о здоровье Миланского университета.
Профессор Зоя, прежде всего, с точки зрения медицинского права, есть ли разница между руководствами и рекомендациями?
Когда мы говорим о рекомендациях, мы имеем в виду категорию, которая, по крайней мере, в соответствии с определением, является сложной и артикулированной процедурой, основанной на очень требовательных и глубоких научных характеристиках: в ней задействованы многочисленные компетенции (не исключая компетенции пациентов, коммуникационных работников и т.д.), которые необходимы для модуляции научных знаний на данный момент, переведенных в оперативные термины. Существуют исследования, которые после систематического анализа приходят к выводу, что в действительности лишь ограниченное число так называемых «руководящих принципов» действительно являются таковыми с точки зрения адекватности, правильности и полноты критериев составления. Совершенно очевидно, что этим термином злоупотребляют, так что знание и проверяемость критериев и процедур составления руководства стали основными элементами его узнаваемости и ценности. Именно эти причины в некоторой степени обусловили медико-правовую дискуссию, а также некоторые юридические мотивы концепции руководящих принципов. Рекомендация, которая не стремится к тому, чтобы иметь предположения и последствия, аналогичные истинному руководству, в любом случае должна быть основана на научных данных, которые, несмотря на историческую возможность изменения, представляют уровень доказательности на тот момент и были критически изучены.
Помимо очевидных причин, которые предлагают стоматологу тщательно следовать им, каково медико-правовое значение таких показаний, в частностиклинических рекомендаций? Другими словами, в случае судебного разбирательства, какие преимущества дает стоматологу их соблюдение?
Ė Широко известно, что после утверждения так называемого Закона Бальдуцци (Закон № 189 от 8 ноября 2012 года) обсуждение руководящих принципов и аккредитованной медицинской практики стало гораздо более чувствительным в попытке углубить смысл возможных последствий при вынесении решения о поведении в сфере здравоохранения. В этом нормативном тексте, по сути, хотя и со ссылкой на уголовный процесс, прямо упоминается концепция руководящих принципов, указывая на нее как на основание для обоснования процесса принятия решений в области здравоохранения (с благоприятными последствиями при вынесении решения об оперативном поведении). Очевидно, что на гражданско-правовой анализ случаев предполагаемой ответственности в сфере здравоохранения это правило также оказало определенное влияние. Ė Безусловно, наличие научно обоснованной ссылки для обоснования своего клинического выбора является причиной поддержки и сильной мотивацией для демонстрации предпосылок своих решений: это принцип, который должен быть само собой разумеющимся в отношении эвиденциалистского подхода к медицине, даже независимо от наличия или отсутствия руководств. С медико-правовой стороны важно никогда не пренебрегать индивидуальным анализом случая, который предстоит рассмотреть: индивидуальные переменные всегда являются первым аспектом, который необходимо изучить и рассмотреть, даже в стоматологической области, тщательно взвесив все элементы, которые могут сделать ситуацию специфической. Короче говоря, ссылка на руководство или рекомендацию не может считаться абсолютным обоснованием медицинского действия, независимо от возможной специфики конкретного случая. Эти аргументы, в конце концов, также вытекают из анализа прецедентного права.
Существуют ли исключения из общего правила? Как в таких случаях должен действовать стоматолог?
Приведение своих профессиональных действий в соответствие с критериями благоразумия и преданности, которые являются применением клинической культуры и научной компетентности, полученной в результате постоянного обновления и изучения, являются истинными параметрами, которыми следует руководствоваться для адекватности своей работы; это истинный путь предотвращения риска и любого связанного с ним конфликта.