Озонированное подсолнечное масло в дополнение к нехирургической пародонтологической терапии: клиническое исследование

Озонированное подсолнечное масло как дополнение к нехирургической пародонтологической терапии: клиническое исследование

Введение

Пародонтит является первой причиной потери зубов у взрослого населения промышленно развитых стран и, следовательно, причиной серьезной инвалидности, связанной с последующей потерей жевательной и фонетической функций, а также серьезным нарушением социальной жизни и эстетики улыбки. Это хроническое дегенеративное заболевание, основным этиологическим фактором которого является биопленка полости рта, содержащая микроорганизмы, расположенные на десне, пародонтальной связке, цементе и альвеолярной кости (1).
Нехирургическая механическая терапия является основным методом лечения пародонтита и включает в себя механическое инструментальное воздействие на поверхности корней, выше и ниже линии десны. Обычно в сочетании с механической терапией для поддержания высокого уровня гигиены полости рта используются противомикробные вещества местного применения; хлоргексидин — молекула, наиболее часто назначаемая стоматологами. Действительно, благодаря своему очень широкому спектру действия, включающему также дрожжи и вирусы, и, прежде всего, высокому уровню субстантивности (он активен в полости рта до 12 часов), он считается золотым стандартом среди химических средств против налета (2). Но не менее хорошо известно, что хлоргексидин может вызывать десквамацию слизистой оболочки, нарушение заживления ран, прикрепление фибробластов к поверхности зуба, пигментацию и изменение вкусовых ощущений (3). По этим причинам исследования сосредоточены на выявлении альтернативных, безопасных методов лечения и веществ, обладающих теми же характеристиками, что и хлоргексидин, но с меньшим количеством побочных эффектов. Озонированное подсолнечное масло представляет собой возможный альтернативный антисептик, поскольку оно обладает некоторыми интересными свойствами, такими как:

• бактерицидная активность, связанная с прямым окислением бактерий и грибков и ингибированием вирусной редупликации (4);
• цитотоксичность, поскольку триоксоланы, липопероксиды и альдегиды являются цитотоксичными для микроорганизмов и могут инактивировать ферментативные пути через механизм, участвующий в разрушении ядерных медиаторов (5);
• высвобождение факторов роста, как компоненты озонированного масла, при контакте с тканями, в присутствии теплого экссудата или крови могут высвобождать фактор роста из тромбоцитов, т.е. «факторы роста», которые действуют как факторы ремоделирования тканей (6);
• индукции самовосстановления, поскольку окислительный стресс, которому подвергается больная ткань, вызывает в ответ увеличение антиоксидантной способности самой ткани и, следовательно, повышение способности к самовосстановлению (7).

Основной целью исследования было оценить эффективность уже широко используемого продукта, продающегося в аптеках и имеющего клинические исследования, такого как озонированное подсолнечное масло (Ozoral; Innovares, Sant’Ilario d’Enza — RE), используемого в дополнение к обычной нехирургической терапии, с точки зрения снижения параметров IP (индекс зубного налета), BOP (кровоточивость при зондировании) и PD (глубина кармана).
Вторичные цели заключались в оценке стабильности клинических параметров через 3 месяца.
Кроме того, с помощью анкеты самооценки мы проверили вкус, переносимость и удобство применения продукта пациентами.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Исследование проводилось с декабря 2015 года по июль 2016 года, в него были включены 30 пациентов обоих полов, относящихся к Центру гигиены и профилактики полости рта операционного отделения стоматологии в IRCCS San Raffaele в Милане. Применялись следующие критерии включения:

• положительный диагноз заболевания пародонта;
• возраст от 35 до 85 лет;
• не менее 4 пародонтальных участков с PD> 4 мм и положительным BOP.

Исключены курильщики, алкоголики, субъекты с системными патологиями или проходящие лечение препаратами любого вида и в любом качестве. После подписания информированного согласия (специально созданного для исследования), участники были разделены поровну на две группы в соответствии с методом рандомизации:

экспериментальная группа (GT), которой во время процедуры над- и поддесневой дебридмента применялось 15% озонированное подсолнечное масло (Ozoral; Innovares, Sant’Ilario d’Enza — RE) с помощью одноразовых шприцов с тупым наконечником (рис. 1);

РИС. 1 Применение продукта.

Пациентам ГТ был предложен следующий протокол домашней гигиены.

• Местное применение однодозовых саше Ozoral (через трубочист, дважды в день в течение первых двух недель и один раз в день в течение последующих двух недель, на участках, обработанных PPD >4 мм и положительных на BOP.

Исследование имеет 3 периода отбора проб и последующего наблюдения: T0, T1, T2:

• T0 (базальное время): первая встреча для определения клинических параметров (IP, BOP, PD), сеанс скалирования, строгание корней, мотивация к правильным маневрам гигиены полости рта и предоставление домашних инструкций.
• T1: контроль клинических параметров через 1 месяц и заполнение (только для ГТ) специально созданного для исследования опросника, чтобы оценить степень переносимости продукта.
• T2: контроль клинических параметров через 3 месяца.
  Данные были подвергнуты статистическому анализу с использованием теста ANOVA для повторяющихся мер. Значимость была установлена на уровне pРИС. 2 Значения индекса бляшек.

Анализируя тенденцию BOP (кровотечение при зондировании) с течением времени, отмечается снижение, статистически значимое (pФИГ. 3 Тенденция BOP показывает улучшение.

Анализ

показывает, что в двух группах нет статистически значимой разницы, p= .150. Кроме того, наблюдалось снижение ЧСС по сравнению с измерениями, проведенными на исходном уровне (Т0), pРИС. 4 Тенденция изменения глубины отверстия.

Оценочный вопросник (заполненный только ГТ) показал, что 13 из 15 пациентов (86%) сообщили, что они были «сильно» мотивированы гигиенистом стоматологическим при применении продукта, ни один пациент не ответил, что они были немного мотивированы, оставшиеся 2 пациента (13%) сообщили, что они были «довольно» мотивированы.
Ни один из пациентов не нашел вкус и запах продукта приятным, но 73% (11 пациентов из 15) заявили, что смогли применять продукт последовательно, и опять же 73% рекомендовали бы его своим знакомым.
Также была рассчитана корреляция между переменной «Насколько бы Вы рекомендовали продукт своим знакомым?» и переменными мотивация, постоянство и приятность продукта, и было установлено, что ни одна переменная в анкете не связана с предрасположенностью рекомендовать продукт знакомым.
Этот результат может вызвать удивление, но учтите, что на ответы пациентов на вопросы анкеты могло повлиять желание угодить экспериментатору (эффект социальной желательности, т.е. разрушительный эффект, возникающий в ходе исследования/исследования, когда субъект, отвечающий на вопросы интервью или анкеты, имеет возможность дать ответы, которые могут считаться более социально приемлемыми, чем другие: Это заставляет людей стараться вести себя идеалистически, т.е. они стремятся казаться как можно более «нормальными», в смысле более «соответствующими норме»).
Тот же анализ показывает тесную связь между тенденцией любить продукт и постоянством в его применении: p=.057 (табл. 1).

tab. 1 I dati statistici.

Только один пациент сообщил о легкой гиперчувствительности в первые дни лечения, никто из других пациентов не испытывал таких побочных эффектов, как пигментация, жжение, зуд, сухость или покраснение.
Пациентов ГТ также спросили, повысилась ли у них самооценка после лечения: 2 пациента ответили «немного», 8 пациентов заявили, что их самооценка повысилась «намного», а остальные 5 — «довольно сильно».

ОБСУЖДЕНИЕ И ВЫВОДЫ

Наше исследование показало, что индекс зубного налета, индекс кровоточивости и глубина кармана уменьшились от TO до T2 (3 месяца). Однако было установлено, что испытуемое устройство не внесло существенного вклада в снижение параметров по сравнению с результатами, полученными при использовании только традиционной терапии.
Анализируя анкету, которую заполняла только тестовая группа, интересно отметить, что все пациенты, получившие правильную мотивацию, ответили на вопрос положительно, настолько, что 87% заявили, что они очень мотивированы, и ни один пациент не ответил, что они не очень мотивированы; это означает, что при правильной мотивации можно добиться отличного соответствия и положительной обратной связи от пациентов.
Хотя вкус и запах воспринимались всей выборкой как неприятные, 73% заявили, что постоянно использовали продукт, и опять же 73% участников рекомендовали бы его друзьям; это может подтвердить тезис о том, что надлежащая мотивация стимулирует пациентов преодолевать органолептические восприятия, усиливая концепцию важности навыков общения как дополнения к плану лечения. Однако, учитывая «эффект социальной желательности», можно предположить, что внимательный и мотивированный пациент мог сообщить о большей предрасположенности к использованию продукта, чтобы угодить ухаживающему лицу.
Рассматривая переменную «самооценка», можно утверждать, что чем она выше, тем меньше у пациента трудностей в установлении человеческих отношений. Анализ той же переменной выявил большую предрасположенность к покупке продукта у пациентов с более высокой самооценкой; это утверждение может быть следствием убежденности в эффективности продукта и доверия, которое пациенты оказывают ему (благодаря мотивации, ранее проведенной оператором).
В заключение можно сказать, что лечение озонированным маслом не имело побочных эффектов, и, несмотря на вкус и запах, мы обнаружили, что при правильном коммуникативном подходе со стороны гигиениста стоматологического, продукт охотно принимается пациентами, которые участвовали в исследовании с энтузиазмом и мотивацией.
Хотя хорошо известно, что озонированное подсолнечное масло имеет терапевтические показания для лечения заболеваний полости рта (язвы, изъязвления, дисэпителизация, герпес и т.д.), (5) было установлено, что оно не имеет значения в плане снижения клинических параметров IP, BOP и PD, по сравнению с обычной нехирургической пародонтологической терапией.

Благодарности

Мы благодарим профессора Панталео за ценную помощь в проведении статистического анализа.